Luteolin nguyên chấtflavonoid xuất hiện tự nhiên được tìm thấy trong một loạt các loại trái cây, rau, thảo dược và cây thuốc Luteolin an toàn cho tiêu dùng của con người?
Tại sao luteolin được coi là an toàn?
Luteolin có mặt trong chế độ ăn uống của con người, và các nghiên cứu sâu rộng trong nghiên cứu khoa học góp phần vào danh tiếng của nó như là một hợp chất an toàn và có lợi cho sức khỏe . dưới đây là những lý do chính tại sao luteolin thường được coi là an toàn.}
• Sự hiện diện tự nhiên trong thực phẩm
Bột luteolin nguyên chất có trong nhiều loại thực phẩm có nguồn gốc thực vật phổ biến là một phần của chế độ ăn truyền thống trong nhiều thế kỷ . không giống như các hợp chất tổng hợp có thể giới thiệu các chất nước ngoài cho cơ thể, luteolin là một flavonoid tự nhiên mà con người đã sử dụng một cách tự nhiên. Chuyển hóa . Vì nó xuất phát từ thực phẩm, hồ sơ an toàn của luteolin được hỗ trợ bởi lịch sử tiêu dùng lâu dài của con người, làm giảm lo ngại về độc tính hoặc tác dụng phụ khi được tiêu thụ ở mức độ ăn uống .
• Độc tính thấp được thể hiện trong các nghiên cứu
Nghiên cứu khoa học, đặc biệt là các nghiên cứu tiền lâm sàng được thực hiện trong các mô hình động vật và nuôi cấy tế bào, đã liên tục chỉ ra rằng luteolin thể hiện độc tính thấp . Ngay cả ở liều tương đối cao, luteolin không liên quan đến tác dụng có hại An toàn . Những phát hiện này rất có ý nghĩa khi coi luteolin số lượng lớn là một chất bổ sung, vì chúng cung cấp một nền tảng vững chắc cho sự an toàn của nó trong các điều kiện dùng thuốc được kiểm soát .}
• Tác dụng chống oxy hóa và chống viêm
Luteolin được biết đến với các hoạt động chống oxy hóa và chống viêm mạnh mẽ, giúp bảo vệ cơ thể khỏi thiệt hại do stress oxy hóa và viêm mãn tính . Các tính chất này góp phần vào vai trò của hợp chất trong việc ngăn chặn hoặc quản lý các tình trạng sức khỏe khác nhau. Hỗ trợ sức khỏe tế bào, ổn định các phản ứng miễn dịch và giảm tác động của các gốc tự do . Hành vi thúc đẩy sức khỏe này hỗ trợ thêm cho việc phân loại của nó như một hợp chất an toàn .}
• Sử dụng an toàn trong các chất bổ sung
Ngoài việc được tiêu thụ thông qua thực phẩm, luteolin còn có sẵn ở dạng bổ sung chế độ ăn uống . hầu hết các chất bổ sung luteolin nguyên chất trên thị trường có chứa liều từ 50 đến 200 mg mỗi ngày. Trong thời gian dài không gặp phải các sự kiện bất lợi nghiêm trọng, củng cố ý tưởng rằng luteolin an toàn để sử dụng bổ sung khi được thực hiện theo hướng dẫn .
Nghiên cứu độc tính
Độc tính cấp tính
Các nghiên cứu trên động vật đánh giá độc tính cấp tính của luteolin nguyên chất Báo cáo liều gây chết trung bình cao (LD50), cho thấy độc tính cấp tính thấp . Ví dụ, việc điều trị bằng đường uống trong các loại thuốc ở mức độ
Độc tính dưới màng cứng và mãn tính
Các nghiên cứu độc tính liều lặp đi lặp lại trong nhiều tuần đến vài tháng là rất quan trọng để xác định độc tính của cơ quan hoặc các hiệu ứng hệ thống .
Các nghiên cứu dưới màng cứng ở chuột và chuột được cho ăn luteolin với liều từ 50 đến 500 mg/kg/ngày thường cho thấy không có tác dụng phụ đáng kể nào đối với các cơ quan chính, thông số huyết học hoặc trọng lượng cơ thể .}}}}}}}}}}}}}}}
Các nghiên cứu quản trị dài hạn với liều vừa phải không tiết lộ rủi ro gây ung thư hoặc gây đột biến .}
Nhìn chung, các nghiên cứu này hỗ trợ một hồ sơ an toàn thuận lợi cho luteolin với liều vượt xa việc tiếp xúc với chế độ ăn uống điển hình .
Độc tính gen và độc tính
Các xét nghiệm độc tính gen tiêu chuẩn, bao gồm xét nghiệm AMES, xét nghiệm micronucleus và xét nghiệm quang sai nhiễm sắc thể, phần lớn cho thấy luteolin là không độc và không độc hại .}}}}}}}}}}}}}}}}}}
Một số nghiên cứu in vitro đã báo cáo tác dụng ủng hộ oxy hóa của luteolin ở nồng độ rất cao, nhưng chúng thường không liên quan đến sinh lý in vivo .
Độc tính sinh sản và phát triển
Các nghiên cứu hạn chế ở động vật đánh giá độc tính sinh sản cho thấy không có tác dụng phụ đáng kể đến khả năng sinh sản, phát triển phôi hoặc tăng trưởng sau sinh ở liều lên tới 300 mg/kg/ngày .}
Các nghiên cứu sâu hơn được bảo hành, nhưng dữ liệu hiện tại không đề xuất các mối nguy sinh sản .
Tình trạng quy định của luteolin
Mặc dù bột luteolin nguyên chất có mặt tự nhiên trong nhiều loại thực phẩm thường được tiêu thụ, việc đưa nó vào các sản phẩm bổ sung và thực phẩm chức năng đòi hỏi phải tuân thủ các quy định địa phương .
Hoa Kỳ
Tại Hoa Kỳ, bột luteolin nguyên chất được điều chỉnh chủ yếu theo khuôn khổ của Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Bổ sung Chế độ
• Phân loại bổ sung chế độ ăn uống:
Luteolin được coi là một thành phần ăn kiêng và được phép hợp pháp trong các chất bổ sung chế độ ăn uống, với điều kiện là nó không được bán trên thị trường như một phương pháp điều trị hoặc chữa trị cho các bệnh cụ thể . Các nhà sản xuất phải tuân thủ các quy định ghi nhãn, đảm bảo an toàn cho sản phẩm và không đưa ra yêu cầu sức khỏe không được cấp phép {1}
• Giám sát FDA:
FDA không bổ sung chế độ ăn uống trước khi tiếp cận trước nhưng theo dõi các sản phẩm an toàn sau thị trường . có chứa luteolin phải tuân thủ các hoạt động sản xuất tốt hiện tại (cGMPS) và các tác dụng phụ, nếu có, phải được báo cáo với FDA .}}}}}}}}}}}}}}
• GRAS (thường được công nhận là an toàn) trạng thái:
Bột luteolin nguyên chất hiện không được liệt kê là chất gras của U . s . Quản lý thực phẩm và thuốc Tiêu thụ . Mặc dù chính luteolin đã không trải qua thông báo chính thức của GRAS hoặc các thủ tục GRAS tự khẳng định trong U . S ., sự hiện diện của nó trong các sản phẩm dựa trên thực phẩm đã không kích hoạt các phản đối quy định lớn .
Tóm lại, luteolin được phép bổ sung chế độ ăn uống trong u . s ., nhưng các nhà sản xuất phải hoạt động trong các hướng dẫn của DSHEA và tránh các tuyên bố trị liệu không có căn cứ .}
Liên minh châu Âu
Trong Liên minh châu Âu, bột luteolin nguyên chất phải tuân theo các quy định xung quanh các chất bổ sung thực phẩm và thực phẩm mới .
• Sử dụng bổ sung thực phẩm:
Luteolin được phép sử dụng như một hoạt chất trong các chất bổ sung thực phẩm trên khắp EU, đặc biệt khi nó có nguồn gốc từ các nguồn thực vật được tiêu thụ theo truyền thống như cần tây, rau mùi tây hoặc hoa cúc . Các nguồn tự nhiên này được chấp nhận rộng rãi theo luật thực phẩm hiện hành
• Tình trạng thực phẩm mới lạ:
Luteolin không được phân loại là một loại thực phẩm mới khi được chiết xuất từ các nhà máy có lịch sử tiêu thụ của con người ở EU trước tháng 5
• Yêu cầu và ghi nhãn:
Các khiếu nại về sức khỏe liên quan đến luteolin phải được EFSA chấp thuận trước và được đưa vào Sổ đăng ký yêu cầu sức khỏe của Ủy ban Châu Âu . Điều trị .
Tóm lại, bột luteolin nguyên chất được phép bổ sung thực phẩm ở EU khi có nguồn gốc từ các loại cây thông thường và không được coi là một loại thực phẩm mới trong các điều kiện như vậy .
Các quốc gia khác
Canada
Ở Canada, Luteolin thuộc thẩm quyền pháp lý của Y tế Canada, đặc biệt là trong Tổng cục Sản phẩm Y tế Tự nhiên và Không kê đơn (NNHPD) .}}}}}}}}
• Sản phẩm sức khỏe tự nhiên (NHP):
Luteolin được phép đưa vào các sản phẩm sức khỏe tự nhiên, một loại bao gồm vitamin, khoáng chất, thuốc thảo dược và các thành phần thúc đẩy sức khỏe khác . Các sản phẩm có chứa luteolin phải được chấp thuận và đưa ra một sản phẩm tự nhiên (NPN)
• Tài liệu tham khảo chuyên khảo:
Mặc dù luteolin không có chuyên khảo độc lập, nhưng nó có thể là một phần của các thành phần dựa trên thực vật với hồ sơ an toàn đã được thiết lập . Các yêu cầu sức khỏe phải được hỗ trợ bởi bằng chứng và tuân thủ khung pháp lý của Y tế Canada .
Nhật Bản
Nhật Bản có một hệ thống quy định duy nhất cho các thành phần chức năng, được gọi là hệ thống thực phẩm với yêu cầu chức năng (FFC), được Cơ quan Người tiêu dùng (CAA) giới thiệu trong 2015.}}}}}}}}}}}}}
• Thành phần thực phẩm chức năng:
Bột luteolin nguyên chất được phép sử dụng trong các thực phẩm chức năng theo hệ thống FFC . để được bán trên thị trường theo danh mục này, các công ty phải gửi bằng chứng khoa học và yêu cầu chức năng rõ ràng như hoạt động chống oxy hóa hoặc hỗ trợ nhận thức với nhãn sản phẩm .}}}}
• Không cần phải phê duyệt trước:
Theo hệ thống FFC, không cần phải phê duyệt trước, nhưng các nhà sản xuất phải thông báo cho CAA và đảm bảo dữ liệu khoa học đáng tin cậy chứng minh cho tuyên bố . tính minh bạch và tự trách nhiệm được nhấn mạnh.
Do đó, luteolin được phép trong các sản phẩm thực phẩm chức năng ở Nhật Bản, đặc biệt là khi được liên kết với các tuyên bố được hỗ trợ tốt về lợi ích sức khỏe chung .
Trung Quốc
Tại Trung Quốc, quy định về thực phẩm sức khỏe và các thành phần chế độ ăn uống thuộc Cơ quan Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) và Cơ quan quản lý thị trường (SAMR) .}
• Thành phần thực phẩm sức khỏe:
Bột luteolin nguyên chất được liệt kê trong một số thư mục của nguyên liệu thô được phê duyệt cho thực phẩm sức khỏe, đặc biệt khi có nguồn gốc từ các nguồn y học truyền thống Trung Quốc (TCM) .
• Nguyên liệu thực phẩm mới:
Khi luteolin được sử dụng ở dạng bị cô lập hoặc tinh khiết, nó có thể yêu cầu đăng ký như một nguyên liệu thực phẩm mới, tùy thuộc vào nguồn của nó và sử dụng . Các công ty muốn sử dụng luteolin tinh khiết trong các định dạng thực phẩm mới phải gửi
• Đăng ký thực phẩm sức khỏe:
Đối với các sản phẩm đưa ra các tuyên bố chức năng-như các công thức có chứa bột có chứa bột luteolin chống oxy hóa phải được đăng ký làm thực phẩm sức khỏe và chứng minh sự tuân thủ các quy trình điều tiết chi tiết của Trung Quốc .}}}}}}}}
Sự an toàn của luteolin được hỗ trợ bởi sự hiện diện chế độ ăn uống tự nhiên, độc tính thấp trong các nghiên cứu khoa học, tác dụng chống oxy hóa và chống viêm, và hồ sơ theo dõi sử dụng an toàn ở dạng bổ sung. Số lượng . bột luteolin nguyên chất của guanjie biotech là một chiết xuất flavonoid tinh khiết cao (98% hplc) từ các nguồn tự nhiên . Bột Luteolin số lượng lớn, vui lòng liên hệ với chúng tôi tạiinfo@gybiotech.com.
