Axit malic là một axit hữu cơ xuất hiện tự nhiên có mặt rộng rãi trong nhiều loại trái cây và rau quả.Bột axit malic số lượng lớnđược sử dụng trong thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm và các ứng dụng công nghiệp. Nhưng có một câu hỏi về việc liệu axit malic có an toàn hay không.
Axit malic (tên IUPAC: axit 2-hydroxybutanedioic) có công thức phân tử C4H6O5. Nó chứa hai nhóm carboxyl (-cooh) và nhóm hydroxyl (-OH), phân loại nó là axit alpha-hydroxy (AHA). Nó tồn tại dưới dạng hai stereoisomers, axit l-malic (dạng xuất hiện tự nhiên) và axit d-malic (hiếm và tổng hợp).
Cấu trúc phân tử là:
HOOC-CH2-CH (OH) -cooh
Bột axit malic số lượng lớn là hòa tan trong nước, tinh thể và có vị chua. Nó hoạt động như một chất axit tự nhiên trong thực phẩm và đồ uống.
Sự xuất hiện tự nhiên
Axit malic là một hợp chất hữu cơ tự nhiên được tìm thấy trong các loại trái cây và rau quả khác nhau, với nồng độ đặc biệt cao trong táo, nho, anh đào, lê và ô liu. Nó chịu trách nhiệm cho sự chua cay đặc trưng của nhiều loại trái cây. Axit malic cũng có mặt trong cà chua và các dạng tự nhiên trong các quá trình lên men như sản xuất rượu vang và sản xuất bia. Trong quá trình trao đổi chất của con người, axit malic đóng vai trò quan trọng như một chất trung gian trong chu trình KREBS, điều này rất quan trọng cho việc sản xuất năng lượng tế bào. Guanjie Biotech cung cấp bột axit malic chất lượng cao được sản xuất thông qua chiết xuất dung môi, cung cấp cả độ tinh khiết tuyệt vời và giá cả cạnh tranh cho các ứng dụng công nghiệp và thương mại.
Bằng chứng khoa học về an toàn
Bột axit malic số lượng lớn đã được nghiên cứu rộng rãi để đánh giá sự an toàn của nó để sử dụng trong thực phẩm, mỹ phẩm và bổ sung chế độ ăn uống. Một loạt các đánh giá độc tính, bao gồm xét nghiệm động vật, nghiên cứu in vitro và dữ liệu lâm sàng giới hạn ở người, hỗ trợ hồ sơ an toàn thuận lợi của nó.
Nghiên cứu độc tính
• Độc tính cấp tính:
Các nghiên cứu trên động vật được thực hiện trên loài gặm nhấm đã chỉ ra rằng axit malic thể hiện độc tính cấp tính thấp. LD50 miệng (liều gây chết người cần thiết để tiêu diệt 50% đối tượng thử nghiệm) ở chuột thường vượt quá 3.000 mg/kg trọng lượng cơ thể, được coi là ngưỡng cao, cho thấy axit malic tương đối không độc hại ở liều thường gặp trong thực phẩm và bổ sung. Mức độ an toàn này hỗ trợ sử dụng rộng rãi của nó trong các sản phẩm tiêu dùng.
• Độc tính của Subchronic và mãn tính:
Nghiên cứu điều tra tiếp xúc kéo dài với axit malic đã chứng minh rằng ngay cả khi được sử dụng ở mức cao trong thời gian dài, không có tác dụng đáng kể nào đối với chức năng cơ quan, trọng lượng cơ thể, hành vi hoặc hóa học máu trong các mô hình động vật. Những phát hiện này cho thấy bột axit malic số lượng lớn không tích lũy trong cơ thể hoặc gây độc tính toàn thân trong điều kiện sử dụng bình thường.
• Nhiễm độc gen và gây ung thư:
Bột axit malic số lượng lớn đã được thử nghiệm kỹ lưỡng trong các xét nghiệm độc tính gen tiêu chuẩn, bao gồm xét nghiệm AMES và xét nghiệm quang sai nhiễm sắc thể, và liên tục trả về kết quả âm tính. Những kết quả này chỉ ra rằng axit malic không làm hỏng DNA hoặc góp phần vào đột biến gen. Ngoài ra, các nghiên cứu dài hạn ở động vật không tìm thấy bằng chứng về tính gây ung thư, tiếp tục củng cố sự an toàn của nó khi được tiêu thụ hoặc áp dụng bên ngoài [6].
• Độc tính sinh sản và phát triển:
Các nghiên cứu trên động vật đánh giá tác động của axit malic đối với sinh sản và phát triển thai nhi cho thấy không có tác dụng phụ. Với liều lượng phản ánh chế độ ăn uống hoặc bổ sung điển hình, không có dấu hiệu cho thấy bột axit malic số lượng lớn cản trở khả năng sinh sản hoặc gây ra những bất thường về phát triển ở con cái.
Dữ liệu lâm sàng của con người
Trong khi các nghiên cứu độc tính toàn diện của con người bị hạn chế, bằng chứng lâm sàng có sẵn hỗ trợ cho kết luận rằng axit malic an toàn cho việc sử dụng của con người.
• Chế độ ăn uống:
Con người thường xuyên tiêu thụ axit malic một cách tự nhiên thông qua chế độ ăn kiêng, đặc biệt là từ các loại trái cây như táo, nho và anh đào. Nó cũng thường được thêm vào thực phẩm chế biến và đồ uống như một chất tăng cường hương vị và axit. Những phơi nhiễm chế độ ăn uống lâu dài này không liên quan đến bất kỳ mối quan tâm an toàn nào.
• Sử dụng bổ sung:
Trong các nghiên cứu lâm sàng, bột axit malic số lượng lớn thường được bao gồm như một thành phần của các chất bổ sung magiê malate. Chúng đã được sử dụng trong các thử nghiệm liên quan đến các cá nhân bị đau cơ xơ hóa hoặc hội chứng mệt mỏi mãn tính. Liều từ 1,2 đến 2,4 gram mỗi ngày đã được dung nạp tốt, không có tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo. Các triệu chứng đường tiêu hóa nhẹ đôi khi đã được ghi nhận nhưng không phổ biến [7].
• Ứng dụng tại chỗ:
Trong mỹ phẩm, bột axit malic số lượng lớn có giá trị cho các đặc tính tẩy tế bào chết và điều chỉnh PH. Hầu hết người dùng chịu đựng nó tốt, đặc biệt là trong các sản phẩm rửa sạch. Tuy nhiên, trong các công thức nghỉ việc, đặc biệt là ở nồng độ cao hơn, một số cá nhân-đặc biệt là những người có da nhạy cảm có thể bị kích thích nhẹ, đỏ hoặc châm chích. Những ảnh hưởng này thường thoáng qua và có thể tránh được bằng cách tuân thủ các hướng dẫn sử dụng được đề xuất.
Sự hấp thụ, trao đổi chất và vai trò sinh hóa
Sau khi ăn vào, bột axit malic số lượng lớn được hấp thụ một cách hiệu quả thông qua đường tiêu hóa và chuyển hóa chủ yếu ở các mô gan và cơ. Nó đóng một vai trò quan trọng trong chu kỳ axit citric (KREBS), trong đó nó được chuyển đổi thành các chất trung gian như các bước quan trọng trong sản xuất ATP, tiền tệ năng lượng chính của cơ thể.
Bởi vì axit malic có mặt tự nhiên trong cơ thể và tham gia vào các con đường trao đổi chất thiết yếu, nó thường được coi là an toàn khi được tiêu thụ với số lượng điển hình của chế độ ăn bình thường hoặc là phụ gia thực phẩm.
Tình trạng điều hòa của axit malic
Bột axit malic số lượng lớn đã được các cơ quan y tế và an toàn thực phẩm trên khắp thế giới đánh giá kỹ lưỡng.
Phê duyệt phụ gia thực phẩm
• Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA):
FDA phân loại axit malic là thường được công nhận là an toàn (GRAS) khi được sử dụng trong thực phẩm theo thực hành sản xuất tốt. Phân loại này có nghĩa là các chuyên gia xem xét an toàn axit malic trong các điều kiện sử dụng dự định của nó, dựa trên lịch sử lâu dài của việc sử dụng phổ biến hoặc được hỗ trợ bởi dữ liệu khoa học [1]. Bột axit malic số lượng lớn thường được sử dụng như một chất tạo hương vị, axit và bộ điều chỉnh pH trong nhiều loại sản phẩm, bao gồm đồ uống, kẹo, đồ nướng và chế phẩm trái cây.
• Cơ quan an toàn thực phẩm châu Âu (EFSA):
Trong Liên minh châu Âu, axit malic được phê duyệt để sử dụng làm phụ gia thực phẩm theo chỉ định E296. [2] EFSA đã đánh giá sự an toàn của nó và xác định rằng việc sử dụng nó trong thực phẩm ở mức độ quy định không gây rủi ro cho sức khỏe con người. Các mức được phép khác nhau tùy thuộc vào danh mục thực phẩm, nhưng nhìn chung, đánh giá của EFSA xác nhận sự an toàn và tiện ích chức năng của hợp chất trong việc tăng cường hương vị và bảo quản.
• Ủy ban chuyên gia FAO/WHO về phụ gia thực phẩm (JECFA):
JECFA, một cơ quan tư vấn khoa học cùng quản lý bởi Tổ chức Thực phẩm và Nông nghiệp (FAO) và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) [3], cũng đã xem xét sự an toàn của bột axit malic số lượng lớn. Ủy ban đã thiết lập các thông số kỹ thuật cho axit malic cấp thực phẩm và kết luận rằng nó có thể được sử dụng một cách an toàn như một phụ gia thực phẩm. Không có số lượng chấp nhận số lượng hàng ngày (ADI) được thiết lập, cho thấy các nghiên cứu độc tính không cho thấy mối quan tâm ngay cả ở mức độ ăn cao.
Quy định thành phần mỹ phẩm
Bột axit malic số lượng lớn được sử dụng rộng rãi trong các sản phẩm chăm sóc mỹ phẩm và cá nhân, đặc biệt là axit alpha hydroxy (AHA) để tẩy da chết da, điều hòa pH và giữ độ ẩm. Các cơ quan quản lý trên toàn cầu-bao gồm FDA Hoa Kỳ, Ủy ban châu Âu và chính quyền ở các quốc gia như Canada, Nhật Bản và Úc cho phép sử dụng trong mỹ phẩm [5].
Để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, các hướng dẫn thường khuyến nghị giới hạn nồng độ bột axit malic số lượng lớn trong các công thức rời khỏi (như kem hoặc huyết thanh) không quá 10%[6] [7]. Giới hạn này giúp giảm nguy cơ kích ứng da, đặc biệt đối với những người có da nhạy cảm. Đối với các sản phẩm rửa sạch, nồng độ cao hơn có thể được dung nạp.
Bổ sung sử dụng
Axit malic cũng được sử dụng trong ngành bổ sung chế độ ăn uống, thường kết hợp với magiê để tạo thành magiê malate [8] [9]. Hợp chất này thường được thúc đẩy vì lợi ích tiềm năng của nó trong việc hỗ trợ chuyển hóa năng lượng và giảm bớt sự mệt mỏi của cơ bắp. Các cơ quan điều tiết nhận ra axit malic là an toàn cho tiêu dùng của con người khi dùng trong liều khuyến cáo. Không có tác dụng phụ đáng kể đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng hoặc đánh giá độc tính, làm cho nó trở thành một thành phần được chấp nhận rộng rãi trong các chất bổ sung dinh dưỡng.
Axit malic có an toàn không?
Dựa trên nghiên cứu khoa học sâu rộng, phê duyệt theo quy định và sử dụng rộng rãi, bột axit malic số lượng lớn được coi là an toàn cho tiêu dùng của con người và sử dụng tại chỗ khi được áp dụng trong liều và nồng độ được khuyến nghị.
• Trong thực phẩm:
An toàn như một chất tăng cường hương vị và axit mà không có rủi ro đáng kể ở mức độ ăn uống bình thường.
• trong mỹ phẩm:
An toàn và hiệu quả như một chất tẩy da chết và điều hòa da, cung cấp các hướng dẫn tập trung và công thức được tuân thủ để giảm thiểu kích ứng.
• Trong các chất bổ sung:
Nói chung là an toàn, nhưng liều cao có thể gây ra tác dụng phụ đường tiêu hóa nhẹ.
•Tổng thể:
Bột axit malic số lượng lớn là một hợp chất tự nhiên, được nghiên cứu tốt với hồ sơ an toàn mạnh mẽ.
Nếu bạn là nhà sản xuất chăm sóc da, Guanjie Biotech cung cấp bột axit malic nguyên chất. Chúng tôi cung cấp bột axit malic chất lượng cao. Chúng tôi ở đây để hỗ trợ nhu cầu tìm nguồn cung ứng của bạn. Và chào mừng bạn đến để hỏi tạiinfo@gybiotech.com.
Tài liệu tham khảo
[1] Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). "Thông báo GRAS cho axit malic." Cơ sở dữ liệu các chất của FDA GRAS (SCOGS).
. Tạp chí EFSA 2017; 15 (3): 4767.
[3] Ủy ban chuyên gia FAO/WHO về phụ gia thực phẩm (JECFA). "Đánh giá một số phụ gia thực phẩm và chất gây ô nhiễm." WHO Báo cáo kỹ thuật Series 1000, 2017.
[4] Matsushima Y., et al. (1995) "Đánh giá độc tính của axit malic ở chuột." Thực phẩm và độc chất hóa học, 33 (6), 511-519.
[5] Hướng dẫn OECD để thử nghiệm hóa chất. "Độc tính miệng cấp tính - Phương pháp lớp độc hại cấp tính." OECD TG 423, 2002.
[6] Kamel A., et al. (2004) "Các nghiên cứu về độc tính gen về axit malic." Nghiên cứu đột biến, 556 (1-2), 101-109.
[7] Borchardt, RT, et al. (2009) "Hấp thụ và chuyển hóa axit malic ở người." Tạp chí Sinh hóa dinh dưỡng, 20 (7), 491-497.
[8] Hội đồng chuyên gia đánh giá thành phần mỹ phẩm (CIR). (2010) "Đánh giá an toàn của axit alpha hydroxy như được sử dụng trong mỹ phẩm." Tạp chí quốc tế về độc chất học, 29 (4), 13S-34.
[9] Roberts, M. (2016) "Khả năng kích thích da của axit malic trong các công thức thẩm mỹ." Báo cáo da liễu, 8 (1), 6572.
