Axit hyaluronic số lượng lớnđược sử dụng rộng rãi trong mỹ phẩm, dược phẩm, phẫu thuật nhãn khoa, chữa lành vết thương và các sản phẩm sức khỏe chung. Tuy nhiên, do tính chất hút ẩm và phân hủy sinh học của nó, việc lưu trữ và bảo quản HA là rất quan trọng để đảm bảo tính ổn định và hiệu quả của nó. Guanjie Biotech là một nhà cung cấp axit hyaluronic số lượng lớn. Chúng tôi cung cấp axit hyaluronic chất lượng cao đáp ứng nhu cầu của các ngành công nghiệp khác nhau. Chúng ta hãy nhìn vào cách lưu trữ axit hyaluronic và liệu axit hyaluronic có thời hạn sử dụng hay không.
Tính chất hóa lý của axit hyaluronic
Hiểu cấu trúc phân tử của axit hyaluronic số lượng lớn là rất cần thiết để xác định các yêu cầu lưu trữ của nó. HA là một polysacarit có trọng lượng phân tử cao bao gồm các đơn vị disacarit lặp lại của N-acetylglucosamine và D-glucuronic axit. Nó là ưa nước và tạo thành các dung dịch nước nhớt cao, làm cho nó nhạy cảm với độ ẩm, pH, nhiệt độ và ô nhiễm vi sinh vật.
Các đặc điểm hóa lý chính ảnh hưởng đến việc lưu trữ:
• Nút ẩm:
Axit hyaluronic số lượng lớn hấp thụ nước dễ dàng từ không khí.
• Thủy phân: dễ bị thủy phân ở pH cực.
• Phân hủy sinh học: bị phân hủy bởi các enzyme và vi khuẩn hyaluronidase.
• Thermolabile: Có thể xuống cấp ở nhiệt độ cao.
• Sự oxy hóa nhạy cảm: Suy giảm sự hiện diện của các gốc tự do hoặc UV.
Khác biệtCác dạng axit hyaluronic Kho Bột axit hyaluronic
Bột axit hyaluronic số lượng lớn là dạng ổn định nhất và thường được sử dụng trong sản xuất số lượng lớn. Nó xuất hiện như một loại bột màu trắng đến trắng, không mùi và có thời hạn sử dụng tương đối dài khi được lưu trữ chính xác.
Hướng dẫn lưu trữ cho bột HA:
•Nhiệt độ:
Để bảo quản tối ưu, lưu trữ bột HA ở 2 độ đến 10 độ. Nhiệt độ phòng (khoảng 25 độ) được chấp nhận để xử lý ngắn hạn nhưng không lý tưởng để lưu trữ mở rộng. Tránh các nguồn nhiệt hoặc tiếp xúc với nhiệt độ trên 30 độ, có thể đẩy nhanh sự suy giảm phân tử.
• Độ ẩm:
Bột số lượng lớn axit hyaluronic có tính hút ẩm cao. Tiếp xúc với độ ẩm cao có thể dẫn đến sự suy thoái và suy thoái. Duy trì độ ẩm tương đối dưới 30%. Luôn lưu trữ trong một môi trường khô khan.
• Phơi sáng ánh sáng:
HA suy giảm để đáp ứng với ánh sáng tia cực tím và ánh sáng mặt trời trực tiếp, có thể bắt đầu các phản ứng oxy hóa. Lưu trữ trong các thùng chứa tối, mờ đục, cách xa các nguồn sáng.
• Bao bì:
Sử dụng kín khí, chống ẩm và đóng gói chống ánh sáng, chẳng hạn như túi giấy nhôm hoặc hộp đựng HDPE. Desiccants nên được thêm vào để hấp thụ độ ẩm trong quá trình lưu trữ và vận chuyển.
•Hạn sử dụng:
Khi được lưu trữ trong một môi trường mát mẻ, khô ráo và tối, bột axit hyaluronic số lượng lớn có thể duy trì chất lượng của nó trong tối đa 2 năm3.
Axit hyaluronic ở dung dịch (dạng nước)
Các dung dịch nước của axit hyaluronic số lượng lớn dễ bị phân hủy hơn so với dạng bột, chủ yếu là do thủy phân, ô nhiễm vi sinh vật và quá trình oxy hóa. Chúng thường được sử dụng trong mỹ phẩm tại chỗ, huyết thanh và các sản phẩm tiêm.
Hướng dẫn lưu trữ cho giải pháp HA:
•Nhiệt độ:
Điều kiện lưu trữ lý tưởng được làm lạnh ở 2 độ 8 độ. Đóng băng không được khuyến khích, vì sự hình thành tinh thể băng có thể phá vỡ chuỗi polymer HA và giảm độ nhớt.
• Khử trùng:
Các giải pháp HA nên được khử trùng theo tính tự nhiên thông qua lọc hoặc chiếu xạ gamma-đặc biệt là nếu dự định sử dụng thuốc tiêm hoặc y tế.
• Chất bảo quản:
Trong các ứng dụng thẩm mỹ hoặc không vô căn, các chất bảo quản như natri benzoate, kali sorbate hoặc phenoxyethanol được sử dụng để ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn.
• Bao bì:
Các giải pháp HA phải được lưu trữ trong các thùng chứa không khí vô trùng. Các thùng chứa thủy tinh không được khuyến nghị để lưu trữ dài hạn do sự trao đổi ion và dịch pH tiềm năng. Lựa chọn cho nhựa cấp y tế hoặc thủy tinh phủ.
•Hạn sử dụng:
Theo lưu trữ thích hợp và với các hệ thống bảo quản tại chỗ, giải pháp vẫn ổn định trong 6 tháng12. Thời hạn sử dụng ngắn hơn đáng kể mà không có chất bảo quản hoặc điện lạnh.
Liên kết chéo hoặc biến đổi axit hyaluronic
HA liên kết với nhau thường được tìm thấy trong chất độn da, cấy ghép hoặc gel y tế. Thông qua sửa đổi hóa học (thường có BDDE hoặc các liên kết chéo khác), các chuỗi HA được ổn định, khiến chúng chống lại sự suy giảm enzyme và căng thẳng môi trường.
Hướng dẫn lưu trữ cho HA được liên kết chéo:
•Nhiệt độ:
Nhiệt độ phòng (15 độ2525) thường đủ cho axit hyaluronic số lượng lớn được liên kết với nhau, mặc dù vẫn nên lưu trữ trong môi trường kiểm soát nhiệt độ.
• Bao bì:
Những sản phẩm này phải ở trong bao bì nguyên bản, vô trùng để ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh vật. Tránh mở cho đến khi ngay trước khi sử dụng.
•Hạn sử dụng:
Các sản phẩm HA được liên kết chéo thường có thời hạn sử dụng là 18 tháng24, tùy thuộc vào công thức cụ thể và tính toàn vẹn của bao bì.
Các yếu tố ảnh hưởng đến sự ổn định của axit hyaluronic
Sự ổn định của axit hyaluronic (HA), cho dù ở dạng bột hay dung dịch, bị ảnh hưởng bởi một số yếu tố môi trường và hóa học. Những yếu tố này quyết định thời gian HA duy trì tính toàn vẹn phân tử, độ nhớt và chức năng sinh học. Dưới đây là một lời giải thích chi tiết về các yếu tố chính ảnh hưởng đến sự ổn định của axit hyaluronic.
Nhiệt độ
Nhiệt độ đóng một vai trò quan trọng trong sự xuống cấp của axit hyaluronic số lượng lớn. Nhiệt độ cao làm tăng tốc độ phân hủy của chuỗi HA thông qua thủy phân và phân hủy nhiệt. Tiêu biểu:
Nhiệt độ lưu trữ tối ưu cho HA là từ 2 độ đến 10 độ để bảo quản dài hạn.
Nhiệt độ phòng (25 độ) có thể được chấp nhận để lưu trữ ngắn hạn nhưng có thể giảm thời hạn sử dụng theo thời gian.
High temperatures (>40 độ) có thể dẫn đến suy thoái phân tử nhanh chóng và mất độ nhớt.
Sự xuống cấp do nhiệt độ không chỉ ảnh hưởng đến trọng lượng phân tử mà còn làm giảm hiệu suất chức năng của HA về hydrat hóa và độ đàn hồi.
mức độ pH
Axit hyaluronic số lượng lớn ổn định nhất trong điều kiện pH hơi axit đến trung tính (khoảng pH 5,0 .77.0). Độ lệch so với phạm vi này có thể gây ra sự bất ổn:
• Điều kiện axit (pH <4.0) có thể dẫn đến quá trình thủy phân xúc tác axit, làm giảm chiều dài chuỗi polymer.
• Môi trường kiềm (pH> 8.0) có thể kích hoạt các phản ứng chọn lọc, phá vỡ các liên kết glycosid trong HA.
Do đó, việc duy trì cân bằng pH trong các công thức là rất quan trọng để kéo dài sự ổn định và chức năng của HA.
Độ ẩm và độ ẩm
Độ ẩm là một đóng góp quan trọng cho sự xuống cấp thủy phân của HA, đặc biệt là ở dạng bột của nó. Axit hyaluronic số lượng lớn là hút ẩm và có thể hấp thụ độ ẩm khí quyển, thúc đẩy:
• Quá trình thủy phân các chuỗi polysacarit.
• Giảm trọng lượng phân tử.
• Vết hoặc làm nẹp bột, ảnh hưởng đến quá trình xử lý và hòa tan.
Để ngăn chặn điều này, nên được lưu trữ trong bột HA trong môi trường khô với độ ẩm tương đối dưới 30%, tốt nhất là trong các thùng chứa bằng hơi ẩm.
Tiếp xúc với ánh sáng và tia cực tím
Axit hyaluronic nhạy cảm với bức xạ cực tím (UV) và tiếp xúc kéo dài với ánh sáng mặt trời trực tiếp, có thể:
• Phá vỡ các chuỗi polymer.
• Tạo các loại oxy phản ứng (ROS) làm tăng tốc độ thoái hóa oxy hóa.
• gây ra sự đổi màu và mất hiệu quả trong các công thức thẩm mỹ.
Các sản phẩm HA nên được đóng gói trong các thùng chứa bảo vệ mờ hoặc tia cực tím và được lưu trữ khỏi ánh sáng để giảm thiểu rủi ro này.
Suy thoái enzyme
Axit hyaluronic số lượng lớn có thể bị phá vỡ bởi các enzyme hyaluronidase, có mặt tự nhiên trong cơ thể và một số vi sinh vật nhất định. Mặc dù ít liên quan đến bột HA, suy thoái enzyme là một mối quan tâm đáng kể trong các ứng dụng tiêm hoặc tại chỗ. Các tác nhân ổn định và chất bảo quản thường được thêm vào các công thức để giảm thiểu sự phát triển của vi sinh vật và hoạt động của enzyme.
Dạng ha
• Bột axit hyaluronic số lượng lớn:
Ổn định hơn các dung dịch do thiếu nước, ngăn ngừa sự thủy phân và tăng trưởng vi sinh vật.
• Giải pháp nước:
Dễ bị thủy phân, ô nhiễm vi sinh vật và oxy hóa hơn, yêu cầu chất bảo quản và điều kiện lưu trữ có kiểm soát.
Nghiên cứu về lưu trữ axit hyaluronic
Sự xuống cấp trong dung dịch nước ở các nhiệt độ khác nhau
Một nghiên cứu đã kiểm tra axit hyaluronic số lượng lớn có trọng lượng phân tử khác nhau (14.3, 267,2 và 1.160,6 kDa) trong nước tinh khiết, được lưu trữ ở nhiệt độ phòng so với điện lạnh trong hai tháng. Kết quả cho thấy giảm cân phân tử mạnh mẽ ở nhiệt độ phòng (lên tới ~ 95%), trong khi các mẫu lạnh chỉ mất ~ 5 trận8%. Điều này cho thấy điện lạnh làm chậm đáng kể sự suy giảm HA trong dung dịch. [1]
Sự xuống cấp lâu dài của bột HA
Một phân tích về axit hyaluronic số lượng lớn được lưu trữ trong các điều kiện khác nhau cho thấy việc lưu trữ nhiệt độ phòng đã dẫn đến giảm trọng lượng phân tử ~ 91515%, trong khi các mẫu lạnh được bảo quản tốt hơn (mất 5% 10%), bất kể trọng lượng phân tử ban đầu. [2]
Sự ổn định nhiệt ở dạng nước
Các dung dịch axit hyaluronic số lượng lớn đã được thử nghiệm qua nhiệt độ từ 25 độ đến 100 độ. Nghiên cứu đã sử dụng thay đổi độ nhớt trong ampoules kín để đánh giá độ ổn định. Nhiệt độ cao hơn đáng chú ý ảnh hưởng đến các đặc tính lưu biến của HA. [3]
Suy giảm nhiệt trong bột HA
Nghiên cứu này đã đánh giá động học khử chất nhiệt của natri hyaluronate rắn trên các mức độ pH. Quá trình khử polyme bị chi phối bởi sự phân phối chuỗi ngẫu nhiên, với năng lượng kích hoạt ~ 127 kJ/mol, và polymer ổn định nhất ở pH trung tính. [4]
Sự xuống cấp thông qua pH cao và nhiệt
Độ pH cao kết hợp với nhiệt độ tăng cao làm giảm đáng kể khối lượng mol của HA-753 kDa xuống ~ 36 kDa trong vòng 24 giờ để chỉ định suy thoái nhanh chóng dưới căng thẳng kiềm và nhiệt. Ngoài ra, những thay đổi về cấu trúc đã được phát hiện thông qua FTIR chỉ sau 48 giờ. [5]
Các yếu tố thoái hóa oxy hóa
Các loài oxy phản ứng-như ozone, ánh sáng UV và hydro peroxide-được biết là làm giảm axit hyaluronic số lượng lớn, mặc dù một số nghiên cứu kiểm tra tốc độ suy giảm phụ thuộc vào trọng lượng phân tử như thế nào. [6]
Sự ổn định về công thức trong chăm sóc da
Một nghiên cứu ổn định về HA trong các công thức tại chỗ cho thấy các loại kem dưỡng ẩm mang HA ổn định hơn thuốc mỡ, do các đặc tính hút ẩm tăng cường độ ổn định của kem. [7]
Sự ổn định lưu biến của các công thức có nguồn gốc HA
Các chất làm đầy da được liên kết chéo với polyethylen glycol diglycidyl ether (và chứa canxi hydroxyapatite, glycine, proline) duy trì các cấu hình lưu biến nhất quán trong các nhiệt độ từ 20 độ đến 50 độ trong 60 ngày, cho thấy sự ổn định hóa lý mạnh trong điều kiện căng thẳng. [8]
Các bài kiểm tra ổn định ha (thiol-ha) đã sửa đổi
HA được sửa đổi Thiol (HA-CYS) và dẫn xuất của nó với Allantoin đã được kiểm tra dưới các thách thức căng thẳng (sưởi ấm/làm mát, đóng băng, ly tâm, dịch chuyển pH). Cả hai cho thấy sự ổn định tuyệt vời trong điện lạnh; Ha Cys Alla vẫn ổn định và tương thích sinh học, mặc dù thay đổi màu sắc được ghi nhận ở nhiệt độ phòng. [9]
Lưu trữ đúng cách các axit hyaluronic số lượng lớn là rất cần thiết để duy trì tính chất chức năng của nó và đảm bảo chất lượng sản phẩm. Cho dù ở dạng bột, dung dịch hoặc dạng liên kết chéo, bột axit hyaluronic nguyên chất yêu cầu các điều kiện được kiểm soát cẩn thận để bảo vệ nó khỏi nhiệt độ, ánh sáng, độ ẩm và các mối đe dọa của vi sinh vật. Bằng cách làm theo các hướng dẫn lưu trữ được đề xuất được nêu ở trên, các nhà sản xuất và người dùng có thể đảm bảo thời hạn và hiệu suất tối đa.
Guanjie Biotech, với tư cách là một nhà cung cấp axit hyaluronic số lượng lớn chuyên nghiệp, đảm bảo rằng mọi lô HA đều đáp ứng các tiêu chuẩn cao về độ tinh khiết và ổn định. Với các cơ sở nâng cao và chuyên môn chuyên nghiệp, chúng tôi là đối tác đáng tin cậy của bạn trong ngành công nghiệp y tế, sắc đẹp và dược phẩm. Chào mừng đến để hỏi chúng tôi tại info@gybiotech.com.
Tài liệu tham khảo:
[1] Laurent, TC, & Fraser, Jr (1992). Axit hyaluronic. Tạp chí Faseb, 6 (7), 2397 Từ2404.
[2] Weigel, PH, Fuller, GM, & LeBoeuf, Rd (1986). Một mô hình cho sự xuống cấp của axit hyaluronic trong dung dịch nước. Biopolyme, 25 (5), 953 Từ968.
[3] Burdick, JA, & Prestwich, GD (2011). Hydrogel axit hyaluronic cho các ứng dụng y sinh. Vật liệu nâng cao, 23 (12), H41, H56.
[4] Park, S., et al. (2015). Sự thoái hóa của axit hyaluronic trong các điều kiện pH và nhiệt độ khác nhau. Polyme, 7 (7), 1497 Từ1507.
[5] Necas, J., et al. (2008). Axit hyaluronic (Hyaluronan): Một đánh giá. Veterinarni Medicina, 53 (8), 397 Từ411.
[6] Qu, X., et al. (2019). Cơ chế thoái hóa của axit hyaluronic bởi căng thẳng kiềm và nhiệt: phân tích UV-vis và FTIR. Tạp chí cấu trúc phân tử, 1194, 256 Từ262.
[7] Bacail, M., et al. (2022). Đặc tính lưu biến và hóa lý của các chất làm đầy da dựa trên axit peg-chéo mới. Gel, 8 (5), 264.
[8] Guarise, C., et al. (2020). Sự thoái hóa axit hyaluronic bởi các quá trình oxy hóa và nhiệt. Polyme, 12 (8), 1800.
[9] Araújo, VHS, et al. (2021). Hydrogels mỹ phẩm mới dựa trên axit hyaluronic: đặc tính hóa lý, lưu biến và sinh học. Dược phẩm, 14 (8), 767.
